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kaiandUser <human> a86010e9a7 v0.6-wip: polish pipeline + PDF template fixes
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Co-authored-by: User <human>
2026-04-22 12:58:07 +08:00

1.4 KiB

3.4 反驳证据:管线虚胖与真实进展速度

中国双靶点项目数量虚高,主要源于以下三个因素:

定义宽松:多家中国公司在投资者材料中将联合给药(co-dosing)设计归入"双靶点"范畴 [src_D12]。华西证券援引的100余个核酸管线数字 [src_E32],涵盖单靶点、联合用药、反义寡核苷酸(ASO)及临床前项目,均不符合本报告的定义标准。

IND获批与首次给药之间存在时间差:国家药品监督管理局(NMPA)批准IND至首例患者给药,实际操作中通常需要3至18个月。仅持有IND批件、尚无确认给药日期的项目,不应计入"已进入临床"。

BD交易价值≠临床验证:迈威生物的2MW7141交易价值超过10亿美元,但仍处于临床前阶段 [src_E31]。这体现的是平台期权价值,而非人体概念验证。

实际数量(2026年4月):全球经确认的临床阶段单分子双靶点项目共3个;中国1个(BEBT-701);西方处于IND申报阶段的1个(GEMINI-CVR)。中国平台(Ribo、Argo)在该领域持有的国际许可价值最高,这一判断独立于双靶点临床数量之外,印证了平台本身的质量 [src_D11, src_E28]。2026至2028年将是关键窗口期,届时可检验中国临床前双靶点管线能否以当前平台活跃度所暗示的密度实现临床转化。